Проектирование фармацевтических производств.

Консультации по проектированию фармпроизводств

Компания АРДИС ПЛЮС обладает мощным потенциалом, позволяющим ей проводить консультации по широкому спектру вопросов, касающихся проектирования фармацевтических производств.

Экспертами компании являются европейские специалисты с мировым именем.

Наличие собственного GMP-сертифицированного фармацевтического производства в Европе позволяет компании АРДИС ПЛЮС давать наиболее практичные советы, выбирая оптимальные решения для заказчика с учетом актуальных трендов в мировой фармацевтике и глобальных перспектив развития фармацевтического рынка.

Разработка концептуального проекта

Концептуальный проект – одна из важных стадий разработки проектной документации, которая призвана оценить возможность и средства реализации намерений инвестора, а также наметить пути реализации.

Тщательно разработанный концептуальный проект дает ясную основу для принятия дальнейших решений.

Во время подготовки концептуального проекта ключевую роль играют исходные данные и их анализ. Недостоверность или недостаточность исходных данных могут привести к выработке неверных решений.

При разработке концептуального проекта все технологические и конструктивные решения будут приниматься в соответствии с требованиями правил GMP, требованиями местных норм и правил, а также в соответствии с данными и рекомендациями Заказчика.

Проектирование фармацевтического производства в соответствии с требованиями GMP

С момента своего основания АРДИС ПЛЮС успешно проектирует и строит в России и странах СНГ фармацевтические производства в соответствии с требованиями стандартов GMP (Good Manufacturing Practice).

Международные стандарты GMP призваны обеспечить эффективный выпуск лекарственных средств, гарантируя их безопасность и качество. Несмотря на то, что данный стандарт в России до настоящего времени носит рекомендательный характер, многие фармацевтические предприятия, желающие уверенно смотреть в будущее, уже внедрили его или планируют внедрение в ближайшее время. Это связано как с перспективами интеграции страны в мировую экономику и требованиями конкурентного рынка, так и с ожидаемыми изменениями в законодательстве и структуре регулирующих органов.

Проектирование фармацевтического производства подразумевает разработку проектной, конструкторской и др. технической документации, предназначенной для осуществления капитального строительства (реконструкции). Проект содержит в себе практически всю информацию для составления сметного расчета и сетевого графика объекта. Утвержденный Заказчиком и согласованный всеми инстанциями проект – основной правоустанавливающий документ.